[미국 주식] REGN 바이오 의약품 회사 리제네론 파머슈티컬스 Regeneron Pharmaceuticals

 안녕하세요, 정서적 자유 경제적 자유의 모인입니다.

 리제네론 파마슈티컬스는 심각한 의료 조건의 치료를 위해 약물을 발견, 발명, 개발, 제조 및 상용화하는 바이오의약품 회사인데요, 이 회사는 눈병, 고밀도 지단백질(LDL) 콜레스테롤, 염증성 질환에 대한 약품을 상용화하고 류머티스 관절염, 천식, 아토피, 통증, 암, 감염성 질환 등 다른 분야에서 제품 후보가 개발되고 있습니다.

 

 이 회사의 시판 제품에는 EYLEA(자유 무역 협정)가 포함되어 있고, 아칼리스트 (릴로나셉트) 피하용 주입, 케브자라(사루마브) 피하주입을 위한 솔루션과 ZALTRAP(Ziv-afreption)가 있습니다. 2016년 12월 31일 기준 이 회사는 임상 개발 분야에서 16개 제품 후보를 보유하고 있으며, 이는 트랩 기반 임상 프로그램과 완전한 인간 단일 클론 항체 제품 후보 15개로 구성되어 있습니다.

 

리제네론, 2021년 4분기 및 2021년 재무 및 운영 실적 보고서

타리타운, 뉴저지, 2022년 2월 4일 /PRNewswire/ --

• 2021년 4분기 매출은 REGEN-COV에 귀속되는 23억 0천만 달러를 포함하여 2020년 4분기 대비 104% 증가한 49억 5천만 달러를 기록했습니다.®(2); 리젠-코브를 제외한 수익(1) 증가 17%
• 2021년 연간 매출은 REGEN-COV에 귀속되는 61억 9천만 달러를 포함하여 2020년 대비 89% 증가한 160억 7천만 달러를 기록했다.(2); 리젠-코브를 제외한 수익(1) 19% 증가
• 2021년 4분기 EYLEA 미국 순매출은 2020년 4분기 대비 15% 증가한 15억 5천만 달러, 2021년 도년 2021년 미국 순매출은 2020년 대비 17% 증가했습니다.®
• 2021년 4분기 글로벌 순매출®(3), 사노스피가 기록한 2020년 4분기 대비 51% 증가한 17억 7천만 달러, 2021년 전체 2021년 듀픽스엔트 글로벌 순매출은 2020년 대비 53% 증가했습니다.
• 2021년 4분기 GAAP 희석 EPS는 $19.69, 비GAAP 희석 EPS(1) 이었다 $23.72 

주식회사 리제네론 제약 (NASDAQ: REGN)는 오늘 2021년 4분기 및 전년도재무실적을 발표하고 비즈니스 업데이트를 제공했습니다.

"2021년에, Regeneron는 인상적인 EYLEA및 Dupixent 성장으로 우리의 핵심 사업 전반에 걸쳐 강한 결과를 전달했습니다, 또한 환자의 수백만에게 REGEN-COV를 전달해서 지속적인 전염병을 해결하는 것을 돕는 동안," 말했습니다 레너드 S. 슐라이퍼, M.D., 박사, Regeneron의 사장 겸 최고 경영자. "2022년, 우리는 EYLEA의 성공에 초점을 맞추고, Dupixent에 대한 승인 및 환자 범위를 확대하고, Libtayo에 대한 새로운 적응증을 추구하고, 종양학 파이프라인에서 데이터를 읽는 데 주력하고 있으며, 다각화된 초기 단계 파이프라인을 계속 진행하는 데 주력하고 있습니다. 우리는 또한 COVID-19 전염병과 싸우고 SARS-CoV-2에 효과적인 치료 및 예방 접근에 대한 중요한 필요성을 해결하기 위한 우리의 노력에 전념하고 있습니다. Omicron 변이체에 대한 REGEN-COV의 효능의 부족을 감안할 때, 우리는 Omicron 및 우려의 다른 모든 변이체에 대해 활성화되는 차세대 항체를 개발하기 위해 열심히 노력하고 있습니다."

재무 하이라이트

		3개월 이내 12월 31일						종료 연도 12월 31일
(주당 데이터를 제외한 수백만 달러)		2021		2020		% 변화		2021		2020		% 변화
총 수익		$      4,952		$      2,423		104%		$     16,072		$       8,497		89%
GAAP 당기순이익		$      2,229		$      1,149		94%		$       8,075		$       3,513		130%
주당 GAAP 순이익 - 희석		$      19.69		$      10.24		92%		$       71.97		$       30.52		136%
비GAAP 당기순이익(1)		$      2,712		$      1,080		151%		$       8,488		$       3,666		132%
비GAAP 주당 순이익 - 희석(1)		$      23.72		$        9.53		149%		$       74.66		$       31.47		137%

"2021년 Regeneron은 핵심 사업 내에서 강력한 실행을 통해 견고한 상및 수익 성장을 달성했습니다." "기존 포트폴리오 전반에 걸쳐 성장이 계속되고 강력한 대차대조표가 지원하는 R&D 엔진에 대한 투자가 지속 가능한 장기적인 성장을 위해 잘 자리매김하고 있습니다."

비즈니스 하이라이트

주요 파이프라인 진행 상황
Regeneron은 추가 표시를 조사하는 다수의 판매 제품을 포함하여 임상 개발에 30 개 이상의 제품 후보를 보유하고 있습니다. 현재까지 2021년과 2022년 4분기 임상 파이프라인의 업데이트는 다음과 같습니다.

듀픽스렌트 (두피루맙)®

• 2021년 10월, 미국 식품의약국(FDA)은 중등도 에서 중증 천식을 앓고 있는 6세에서 11세 사이의 어린이를 위한 Dupixent를 승인했습니다. 2022년 1월, 유럽의약품청의 인간용의약품위원회(CHMP)는 6세에서 11세 사이의 어린이의 심한 천식 치료를 위해 유럽연합(EU)에서 듀픽스의 승인을 연장할 것을 권고하는 긍정적인 의견을 채택했다. 규제 신청에 관한 유럽 위원회 (EC)의 최종 결정은 향후 몇 달 안에 예상됩니다.
• 파 (파) 의학의 뉴 잉글랜드 저널 중등도에서 가혹한 천식을 가진 6-11 년 아이들에 있는 단계 3 예심에서 긍정적인 결과를 간행했습니다.
• 중등도에서 중증 아토피성 피부염을 가진 6개월에서 5세 사이의 어린이를 위한 Dupixent용 추가 생물학적 제제 라이센스 신청서(sBLA)가 제출되었습니다. 규제 제출은 또한 앞으로 몇 달 안에 EU에서 완료될 것으로 예상됩니다.
• 2022년 1월, 회사와 사노피는 통제되지 않는 프리리고 노큘러리스를 가진 성인의 두 번째 3단계 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 시험은 그것의 1 차적인 중요한 이차 끝점을 만났습니다, Dupixent가 24 주에 위약에 비교된 가려움과 피부 병변을 현저하게 감소했다는 것을 보여주는. 규제 제출은 2022년 상반기에 시작될 것으로 예상됩니다.

SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체

• 2021년 4분기, 회사는 미국 정부와의 계약에 따라 최종 의약품 납품을 완료하여 REGEN-COV를 110만 회 추가로 제공하고 23억 달러 규모의 REGEN-COV 매출을 인정했습니다. ®
• 2021년 11월, 유럽연합 집행위원회는 카시리비브와 임데비모브를 승인했습니다.(2) 12세 이상의 환자를 위한 항체 칵테일은 산소 보충제를 필요로 하지 않고 가혹한 COVID-19로 진행될 위험이 증가한 COVID-19를 가진 COVID-19를 가진 비입원 환자의 치료를 위해, 그리고 COVID-19를 방지하기 위하여.
• 2021년 11월, 회사는 국립 알레르기 및 감염증 연구소(NIAID)와 공동으로 운영하는 3단계 COVID-19 예방 시험에서 추가적인 긍정적인 결과를 발표하여, REGEN-COV의 단일 용량이 사전 지정된 후속 기간(2개월 2-8%)에 계약할 위험을 81.6%로 감소시킨 것으로 나타났습니다(2개월-8개월) 1차 시행 후 1차 1차 감축(1차 시행 후 2~8개월).
• Omicron 스파이크 단백질에 현저하게 감소된 결합을 보인 실험실 데이터에 근거하여, REGEN-COV는 Omicron 이체에 대하여 활성화되기 위하여 확률이 높습니다. 2022년 1월, FDA는 REGEN-COV에 대한 긴급 사용 허가(EUA)를 개정하여 이체 감수성 및 지역 변종 주파수를 포함한 이용 가능한 정보에 기초하여, 감염 또는 노출은 치료에 취약하지 않은 Omicron(B.1.529)과 같은 변종으로 인해 사용가능성이 높습니다. 이 EUA 개정을 통해 REGEN-COV는 현재 미국 전역의 지배적 인 변종이므로 미국 주, 영토 또는 관할권에서 사용할 권한이 없습니다. 미래에 특정 지리적 지역에 있는 환자가 REGEN-COV에 영향을 받기 쉬운 이체에 감염되거나 노출될 가능성이 있는 경우에, 그 때 사용에 대한 제한은 이 지역에서 개정될 수 있습니다.
• 회사는 Omicron, 델타 (B.1.617.2) 및 우려의 다른 변이체에 대해 활성화되는 "차세대"항체를 계속 진행하고 있습니다. 규제 논의를 보류 중인 새로운 치료 후보자는 향후 몇 달 내에 임상 개발에 들어갈 수 있습니다.

종양학 프로그램

• FDA는 2022년 9월 19일의 표적 행동 날짜를 가진 향상된 비소세포 폐암 (NSCLC)을 가진 환자를 취급하기 위하여, 화학요법과 더불어 Libtayo (cemiplimab)를 위한 sBLA를 받아들였습니다. EU에도 규제 신청서가 제출되었습니다. ®
• 2022년 1월, 회사와 사노피는 선진 자궁경부암 환자를 위한 2차 치료제로 Libtayo에 대한 sBLA의 자발적 철회를 발표했습니다. 결정은 회사와 FDA가 특정 마케팅 후 연구에 정렬 할 수 없습니다 후 이루어졌다. 미국 이외의 규제 당국과의 협의가 진행 중입니다.
• 2021년 12월, 회사는 다발성 골수종을 가진 환자에서 REGN5458 단계 1/2 예심의 1단계에서 더 높은 복용량 수준 코호트에 대한 결과를 발표했습니다. 결과는 연구된 가장 높은 복용량 수준으로 취급된 환자에 있는 75% 전반적인 반응 비율을 보여주었습니다. REGN5458은 BCMA 및 CD3를 표적으로 하는 이중특이적 항체이다. 회사는 2022년 1분기에 다발성 골수종에서 잠재적으로 중추적인 2단계 임상시험에 등록을 완료할 것으로 기대하고 있습니다.
• 최근 전립선암에서 시작된 PSMA와 CD3를 대상으로 하는 이중특이적 항체인 REGN4336의 1상 연구를 포함하여 임상 개발에 CD3 이중특이적 추가CD3가 있습니다.
• 전립선암, 난소암 및 기타 고형 종양을 대상으로 하는 3가지 비용 CD28 이중특이적 임상 개발이 진행 중입니다.
• NSCLC에서, 회사는 MET 돌연변이 및/또는 증폭에 의해 구동되는 METxMET 격화 암인 REGN5093에 대한 용량 확장에 있습니다. 회사는 또한 REGN5093-M114, 그것의 첫번째 이중특이적 항체 약 공주, MET 변경한 고급 NSCLC에서 공부하고 있습니다.

포젤리맙

• 포젤리맙의 3상 연구, C5에 항체, 알닐람의 cemdisiran과 함께, siRNA 치료, 발록시 야행성 헤모글로빈뇨증에서 (PNH).

비즈니스 개발 업데이트

• 2022년 1월, 회사는 미국 이외의 국가에서 Evkeeza를 개발하고 상용화하기 위해 Ultragenyx Pharmaceutical Inc.에 대한 라이센스 및 협력 계약을 체결했습니다. ®

2022년 이정표 선택

프로그램				이정표
아프리셉트 8 mg		-		신생아 노화 관련 황반 변성 (젖은 AMD) 및 당뇨병 황반 부종 (DME)의 3 단계 연구에서 보고 결과
듀픽스렌트 (두피루맙)		-		성인과 청소년의 호산구식 식도염(EoE)을 위한 완전한 롤링 sBLA 제출
		-		만성 자발적 두드러기 (CSU)에 대한 추가 단계 3 연구에서 결과를보고
		-		중등도에서 중증 아토피 성 피부염으로 6 개월에서 5 세 어린이를위한 SBLA에 대한 FDA 결정
SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체		-		비입원 환자의 COVID-19 치료 및 예방에 대한 BLA(2022년 4월 13일 의 목표 조치 날짜) FDA 결정
		-		입원 환자의 COVID-19 치료를 위한 sBLA 제출
		-		"차세대" 단일 클론 항체 임상 연구 착수
리브타요 (치미플리맙)		-		SBLA에 대한 FDA 결정 (2022년 9월 19일의 목표 조치 날짜) 및 NSCLC, 화학 요법 조합에 대한 규제 제출에 대한 EC 결정
REGN5458 (BCMA 및 CD3Bi 특이적 항체)		-		다발성 골수종에서 잠재적으로 중추적 인 단계 2 연구에서 결과를보고
		-		단계 시작 1 및 단계 3 치료 및 추가 조합 연구의 표준 조합을 탐험 연구
오드로넥다맙 (CD20 및 CD3 이중특이적 항체)		-		B 세포 비 호지킨 림프종 (B-NHL)에서 잠재적으로 중추적 인 단계 2 연구에서 추가 결과를보고
		-		올림피아 3단계 프로그램 및 추가 조합 연구 시작
고형 종양 이중특이적 항체		-		백금 내성 난소암에 대한 REGN4018(MUC16 및 CD3 이중특이적 항체) 1단계 연구 결과 보고
		-		REGN5678 (PSMA 및 CD28 이중 특이적 항체) 전립선암1상 연구 결과 보고
		-		MET 변경 된 고급 NSCLC에서 REGN5093 (두 개의 별개의 MET 에피토프를 대상으로 하는 이중 특이적 항체) 1 단계 연구에서 보고서 결과

2021년 4분기 및 전체 연도 재무 실적

수익

총 매출은 2021년 4분기에 104% 증가한 49억 5,200만 달러로 2020년 4분기의 24억 2,300만 달러에 비해 증가했습니다. 2021년 전체 매출은 89% 증가한 160억 7,200만 달러로 2020년 전체 의 84억 9,700만 달러에 비해 증가했습니다. (i) REGEN-COV(casirivimab) 순제품 매출을 제외한 총 매출과 (ii) 로슈 협력 계약에 따른 카시리비마브 및 imdevimab 항체 칵테일의 매출과 관련하여 공동 매출에 기록된 실제 지급액은 26억 5,400만 달러로 17% 증가했습니다. 2020년 4분기와 비교하면 2021년 한 해 동안 19% 증가한 98억 8,200만 달러로 2020년 전체 연도대비(1).

회사가 기록한 순제품 판매는 다음과 같은 것으로 구성됩니다.

(수백만 달러)		2021년 4분기		2020년 4분기		% 변화		2021년도		2020년도		% 변화
EY레아®		$    1,547		$      1,343		15%		$    5,792		$      4,947		17%
리브타요		81		74		9%		306		271		13%
프랄루엔트®		40		55		(27%)		170		151		13%
레겐 코브		2,298		146		**		5,828		186		**
에브케자		9		—		**		19		—		**
아크할리스트®		— *		4		**		2 *		13		**
미국의 총 순 제품 매출		$    3,975		$      1,622		145%		$  12,117		$      5,568		118%
* 2021년 4월 1일부터 키닉사, 미국 ARCALYST 순제품 판매 기록. 이전에는 미국에서 ARCALYST의 순 제품 매출을 기록했습니다.
** 의미없는 백분율

2021년 4분기 동안 회사는 미국 정부와의 계약에 따라 REGEN-COV의 최종 납품을 완료했습니다.

총 수익에는 공동 작업 수익도 포함됩니다.(3) 4분기에는 8억 9천만 달러, 2021년 한 해 동안 36억 7,300만 달러로, 4분기의 6억 7,800만 달러, 2020년 한 해 동안 23억 7,300만 달러에 달합니다. 사노피 협력 매출은 주로 항체 상용화로 인한 수익의 비중이 각각 3억 8,800만 달러, 2021년 4분기 및 2021년 13억 6,300만 달러로 증가했으며, 이는 2020년 4분기와 2020년 4분기에 각각 2억 3천만 달러와 7억 8,500만 달러에 비해 증가한 수치입니다. 항체 상용화로 인한 이익의 변화는 더픽스 이익 증가에 의해 주도되었다. 또한 2021년 한 해 동안 3억 6,200만 달러의 로슈 콜라보레이션 수익을 기록했으며, 로슈의 진정한 지급액은 카시리비브와 임데비맙 항체 칵테일의 판매로 인한 글로벌 총수익에 기인합니다. 2021년 4분기 에 로슈 의 협력 수익은 기록되지 않았으며, 회사는 판매된 상품 비용에 기록된 항체 칵테일의 판매로 인한 글로벌 총 이익과 관련하여 로슈에게 진정한 지불을 빚졌습니다.

공동 작업 수익요약은 표 4를 참조하십시오.

다른 매출은 2020년 같은 기간에 비해 2021년 4분기와 1년 내내 감소했으며, 이는 주로 COVID-19 항체에 대한 특정 개발 활동의 자금 조달과 관련된 생물의학 고급 연구 개발 기관(BARDA)과의 계약과 관련하여 인식되는 낮은 금액으로 인해 감소했습니다.

운영 비용

		GAAP				% 변화		비GAAP(1)				% 변화
(수백만 달러)		4년 2021분기		4년 2020분기				4년 2021분기		4년 2020분기
연구 개발 (R&D)		$      786		$      745		6%		$      639		$      675		(5%)
판매, 일반 및 관리 (SG&A)		$      560		$      304		84%		$      495		$      381		30%
판매된 상품비용(COGS)		$      812		$      180		351%		$      559		$      166		237%
협력 및 계약 제조 비용(COCM)		$      171		$      174		(2%)		*		*		n/a
기타영업(이익) 비용, 순이익		$       (16)		$     (145)		(89%)		*		*		n/a
* GAAP 및 비GAAP 금액은 비GAAP 조정이 기록되지 않은 것과 동일합니다.

 

		GAAP				% 변화		비GAAP(1)				% 변화
(수백만 달러)		2021년도		2020년도				2021년도		2020년도
연구 개발		$   2,908		$   2,735		6%		$   2,548		$   2,411		6%
판매, 일반 및 관리		$   1,825		$   1,346		36%		$   1,606		$   1,280		25%
판매된 상품의 비용		$   1,773		$      492		260%		$   1,470		$      451		226%
협업 및 계약 제조 비용		$      664		$      628		6%		*		*		n/a
기타영업(이익) 비용, 순이익		$       (46)		$     (280)		(84%)		*		*		n/a
* GAAP 및 비GAAP 금액은 비GAAP 조정이 기록되지 않은 것과 동일합니다.

 

• 2020년 4분기GAAP 및 비GAAP R&D 비용에는 REGEN-COV 개발 활동과 관련하여 발생하는 비용 절감, 회사의 초기 단계 파이프라인과 관련하여 발생하는 추가 비용, 인원 수 및 인원 관련 비용 증가, 임상 제조 활동 증가 등이 포함되었습니다. 2021년 4분기 비GAAP R&D 비용은 주로 Nykode Therapeutics와의 협력 계약과 관련하여 4,400만 달러의 상선 지급을 제외했습니다.
• 2020년 전체 연도에 비해 GAAP 및 비GAAP R&D 비용은 2020년 내내 증가된 인원 수 및 인원 관련 비용, 시설 관련 비용 증가, 파시누맙 및 케브자라 개발 활동과 관련하여 발생하는 비용 절감(COVID-19 치료)을 포함했습니다. 2020년 한 해 동안 비GAAP R&D 비용은 Intellia 공동 계약과 관련하여 8,500만 달러의 선불 지급을 제외했습니다.
• 2021년 4분기및 전년도에 GAAP 및 비GAAP SG&A 비용의 증가는 주로 소비자 광고, COVID-19 관련 교육 캠페인, 인인원 관련 비용 증가 등 EYLEA의 상용화 관련 비용의 증가로 인한 것입니다. 2020년 4분기및 2020년 한해 비GAAP SG&A 비용은 Praluent 소송 관련 손실 사태에 대한 발생액의 반전을 제외했습니다.
• 전년도 같은 기간에 비해 2021년 4분기 및 전년도에 GAAP 및 비GAAP COGS가 증가한 것은 주로 2021년 4분기 에 대한 2억 6천만 달러의 실제 지급액외에 미국 REGEN-COV의 제품 판매와 관련하여 제조 비용을 인식했기 때문입니다. 또한, 2021년 4분기 동안, 리젠-코브가 ReGEN-COV가 Omicron 변종 및 REGEN-COV에 대한 EUA의 FDA 개정에 대해 활성화될 가능성이 매우 낮다는 것을 보여 준 데이터 로 인해 REGEN-COV 재고를 적어 2억 3,200만 달러의 요금을 기록했으며, 이는 REGEN-COV가 더 이상 U.S.에서 사용할 수 있는 권한이 없음에 따라. 영토 또는 관할권.
• 2021년 한 해 동안 의외의 영업(수익) 비용, 순으로는 사노피 면역 종양학 협력 계약에 따라 발생할 것으로 예상되는 총 R&D 비용의 추정치에 대한 업데이트에서 발생하는 다른 영업 이익 감소로 기록된 6,700만 달러의 누적 포괄 조정을 인정하는 것이 포함되었습니다. 2020년 4분기와 2020년 한해 의 다른 영업(수익) 비용,순으로는 특정 협업 프로그램에 발생할 것으로 예상되는 총 R&D 비용의 추정치에 대한 업데이트에서 발생하는 다른 영업 이익증가로 기록된 1억 달러의 누적 포괄 조정을 인정했습니다.

기타 재무 정보

GAAP 기타 수익(비용)에는 2021년 4분기 주식 증권에 대한 순미실현 손실 인식이 포함됐으며, 2020년 4분기 순미실현 이익은 6,200만 달러에 비해 증가했습니다. GAAP 기타 수입(비용)에는 2021년 한 해 동안 3억 8,600만 달러의 주식 담보 증권에 대한 순미실현 이익 인식이 포함되었습니다.

2021년 4분기와 2021년 한 해 동안 회사의 GAAP 유효세율은 각각 11.0%와 13.4%로 2020년 4분기와 2020년 의 6.2%와 7.8%에 비해 높았다. 전년도 같은 기간에 비해 2021년 4분기 및 2021년 전체 GAAP 유효세율의 증가는 부분적으로 미국의 REGEN-COV 매출이 증가했기 때문입니다. 2021년 4분기와 2021년 한 해 동안 비GAAP 유효세율은 각각 12.7%와 13.6%로 2020년 4분기와 2020년 의 7.7%와 9.1%에 비해 높았다.

희석주당 GAAP 순이익은 2021년 4분기 19.69달러였으며, 2020년 4분기의 10.24달러와 비교하면 됩니다. 희석주당 GAAP 순이익은 2021년 전체 연도의 $71.97로, 2020년 한 해 동안 $30.52에 비해 증가했습니다. 희석주당 비GAAP 순이익은 2021년 4분기 23.72달러였으며, 2020년 4분기의 9.53달러와 비교했습니다. 희석주당 비GAAP 순이익은 2021년 전체 연도의 $74.66으로, 2020년 전체 의 $31.47에 비해. 회사의 GAAP 결과를 비GAAP 결과에 대한 조정은 이 보도 자료의 표 3에 포함됩니다.

2021년 11월, 회사의 이사회는 회사의 보통주 30억 달러를 재매입하기 위해 새로운 주식 환매 프로그램을 승인했습니다. 재구매는 다양한 방법을 통해 경영진의 재량에 따라 수시로 이루어질 수 있습니다. 이 프로그램에는 시간 제한이 없으며 언제든지 중단될 수 있습니다.

2021년 한 해 동안 영업 활동으로 제공된 순 현금은 70억 8100만 달러로 2020년 한 해 동안 26억 1,800만 달러에 비해 2020년 한 해 동안 65억 2,900만 달러의 무료 현금 흐름이 2020년 의 2020년 대비 2조 5,040억 달러에 달했습니다. 2021년 한 해 동안 무료 현금 흐름이 증가한 것은 주로 REGEN-COV 판매와 관련하여 미국 정부의 금액 수거에 기인합니다.

2022 년 재무 지침(4)

회사의 2022년 재무 지침은 다음과 같은 구성 요소로 구성됩니다.

		GAAP		비GAAP(1)
R&D		3조 1,700억~34억 달러		28억 달러-30억 달러
SG&A		18억 9000만~20억 3000만 달러		16억 5천만 달러-17억 7000만 달러
순제품 매출총마진(5)		89%–91%		90%–92%
COCM(6)		7억 5천만 달러-8억 3천만 달러		*
기타영업(이익) 비용, 순이익		(60달러) -800만 달러		*
자본 지출		6억 5천만 달러-7억 3천만 달러		*
유효 세율(ETR)		12%–14%		13%–15%
* GAAP 및 비GAAP 금액은 비GAAP 조정이 없거나 기록될 것으로 예상되는 것과 동일합니다.

 

2022년 GAAP에서 비GAAP 재무 지침에 대한 조정은 다음과 같습니다.

		예상 범위
(수백만 달러)		낮다		높다
GAAP R&D		$                         3,170		$                         3,400
R&D: 비현금 주식 기반 보상 비용		(370)		(400)
비GAAP R&D		$                         2,800		$                         3,000
GAAP SG&A		$                         1,890		$                         2,030
SG&A: 비현금 주식 기반 보상 비용		(240)		(260)
비GAAP SG&A		$                         1,650		$                         1,770
순제품 매출에 대한 GAAP 총마진		89%		91%
비현금주식기반 보상 비용		1%		1%
순제품 매출에 대한 비GAAP 총마진		90%		92%
GAAP ETR		12%		14%
비GAAP 조정 항목 및 기타GAAP의 소득세 효과		1%		1%
비GAAP ETR		13%		15%

 

(1)	이 보도 자료는 비GAAP R&D, 비GAAP SG&A, 순제품 매출비GAAP 총마진, 비GAAP 기타 수익(비용), 순, 비GAAP 유효세율, 비GAAP 순이익, 비GAAP 순이익, 주당 비GAAP 순이익, REGEN-COV(casirivimab 및 imdevimab)를 제외한 총 수익, 그리고 U.S.에 따라 계산되지 않은 무료 현금 흐름을 사용합니다. 일반적으로 인정되는 회계 원칙(GAAP). 이러한 비GAAP 재무 조치는 관련 GAAP 재무 측정에서 특정 비현금 및/또는 기타 항목을 제외하여 계산됩니다. 회사는 또한 항목 조정의 예상 소득세 효과에 대한 비 GAAP 조정을 포함한다. 회사의 과거 GAAP 결과를 비GAAP 결과에 대한 조정은 이 보도 자료의 표 3에 포함됩니다. 회사는 회사가 영업실적을 평가하는 데 유용하지 않다고 보는 항목에 대해 이러한 조정을 합니다. 예를 들어, 회사의 통제할 수 없는 요인(예: 회사의 주식 기반 보조금 발행 또는 회사의 주식증권 투자의 공정가치 변경 등) 또는 일반과 관련이 없는 항목에 따라 기간에서 기간까지 변동하는 항목에 대해 조정이 이루어질 수 있습니다. 되풀이 작업(예: 구조조정 관련 비용). 경영진은 이러한 비GAAP 측정값을 사용하여 계획, 예산, 예측, 과거 실적 평가, 재무 및 운영 의사 결정 및 결정에 대해서도 이에 따라 투자자에게 예측을 제공합니다. 무료 현금 흐름과 관련하여 회사는 이 비GAAP 조치가 회사의 현금 흐름을 생성하는 회사의 운영 능력을 추가로 측정할 수 있다고 믿습니다. 또한 이러한 비GAAP 조치는 투자자에게 회사의 핵심 비즈니스 운영의 재무 성과에 대한 향상된 이해를 제공합니다. 그러나 이러한 비용 및 기타 비GAAP 재무 조치의 사용에는 한계가 있습니다. 또한 회사의 비GAAP 재무 조치는 다른 회사에서 제공하는 비GAAP 정보와 비교할 수 없습니다. Regeneron이 제시한 비GAAP 재무 측정은 GAAP에 따라 준비된 재무 성과의 대체 조치가 아닌 추가적인 것으로 간주되어야 합니다.
(2)	카시리비브와 임데비맙 항체 칵테일은 미국과 로나프레브의 REGEN-COV로 알려져 있습니다.TM 다른 나라에서. 이 회사는 미국에서 REGEN-COV의 순 제품 판매를 기록하고 로슈는 미국 이외의 로나프레브의 순 제품 판매를 기록하고 있습니다.
(3)	회사의 협력자들은 협력자의 각 판매와 회사의 이익 또는 손실(해당하는 경우)의 지분에 대한 추정치를 가장 최근 회계 분기에 대한 제품 상용화로 제공합니다. 이러한 추정치는 회사의 실제 이익 또는 손실 비율이 예상과 다른 경우 필요한 경우 후속 기간에 수정됩니다.
(4)	회사의 2022 재무 지침은 이 보도 자료의 날짜를 기준으로 완료되지 않은 중요한 비즈니스 개발 거래가 완료되지 않는다고 가정하지 않습니다.
(5)	순제품 매출액총이익률은 회사가 기록한 총 순제품 매출의 백분율로 표현된 총이익입니다. 총 이익은 순 제품 판매로 계산되며 판매 된 상품의 비용이 적습니다.
(6)	상업 용품 제조를 위한 협력자 및 기타 업체의 상응하는 상환은 수익 내에서 기록됩니다.

 

컨센서스를 항시 조금이라도 상회하는 어닝 서프라이즈를 내어왔는데요,

특히나 21년도 어닝이 크게 증가함을 볼수가 있습니다.

하회하는 모습도 보여주며 보수적 의견과 중립과 강력 매수의 의견들이 대립된 모습을 보여줍니다. 2.2점으로 나쁜 점수는 아니지만 분석에 따라 조금 더 보수적으로 포지셔닝 해도 좋을 것 같습니다.

현 주가는 620달러 부근으로, 가장 낮게 평가한 주가는 560달러로 조금 더 보수적이게 매매지점을 가져가면 좋을 것 같습니다.